2004年歐盟出臺(tái)的《傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》規(guī)定，所有植物藥生產(chǎn)企業(yè)必須在2011年4月30日前完成注冊(cè)，否則不允許在歐盟境內(nèi)銷(xiāo)售和使用。這一最后期限將至，中藥面臨不得不退出歐盟——這一年銷(xiāo)售額約50億歐元的世界最大植物藥市場(chǎng)的困境。

　　注冊(cè)成本高 提供證明難

　　“雖然中國(guó)國(guó)內(nèi)一些中藥企業(yè)曾向歐盟遞交申請(qǐng)材料，但由于多種原因，截至目前沒(méi)有一家企業(yè)通過(guò)歐盟《傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》的簡(jiǎn)化注冊(cè)。”中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)劉張林表示，這就意味著，無(wú)論是中國(guó)企業(yè)還是在歐洲從事中醫(yī)藥行業(yè)的人員，都將面臨經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)，出口歐洲的中藥隨時(shí)可能面臨處罰。

　　中國(guó)中藥企業(yè)為何沒(méi)有通過(guò)注冊(cè)?劉張林分析說(shuō)，一是由于中國(guó)的中成藥在歐盟銷(xiāo)售額不算太大，再加上申請(qǐng)注冊(cè)的成本較高，大部分企業(yè)一直持觀望態(tài)度，積極性不高。據(jù)了解，中成藥的單個(gè)注冊(cè)成本約為100**退出歐盟市場(chǎng)的困境想辦法。中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)一直在推動(dòng)國(guó)內(nèi)有條件的企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)，為企業(yè)提供相關(guān)培訓(xùn)、咨詢，并多次組織國(guó)內(nèi)企業(yè)到歐盟游說(shuō)、談判。劉張林表示，雖然國(guó)內(nèi)中藥企業(yè)還沒(méi)有通過(guò)歐盟的注冊(cè)，但長(zhǎng)期來(lái)看依然存在變數(shù)。中方應(yīng)該積極爭(zhēng)取對(duì)己有利的機(jī)會(huì)，繼續(xù)做歐盟方面的工作，加強(qiáng)中歐標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證合作，相關(guān)政府部門(mén)也應(yīng)對(duì)重點(diǎn)企業(yè)進(jìn)行多方面支持。